Научно-производственная компания «Генериум», которая базируется в Петушинском районе Владимирской области, получила первую в России лицензию Росздравнадзора на производство биомедицинских клеточных продуктов (БМКП), - об этом сообщило Министерство промышленности и торговли РФ.
Лицензия на производство БМПК позволит сделать прорыв в области регенеративной медицины: речь идет о восстановлении или замене функции пораженных болезнью органа или ткани, когда регенераторные возможности организма не способны обеспечить заживление дефекта.
«Регенеративная медицина направлена на терапию тяжелых социально значимых заболеваний с высоким уровнем инвалидизации, а также на заполнение терапевтических ниш с высокими неудовлетворенными потребностями.
Основными сегментами рынка регенеративной медицины являются продукты тканевой терапии и клеточной терапии – БМКП, представляющие собой культивированные клетки человека», - поясняют в Минпромторге РФ.
«Генериум» планирует вести разработки и производить аутологичные, аллогенные и комбинированные биомедицинские клеточные продукты, а также средства персонализированной терапии и диагностики, направленные, в том числе на борьбу с пандемией коронавирусной инфекции.
Отметим, «Генериум» уже «отличился» в противостоянии новой коронавирусной инфекции: в начале апреля предприятие начало производство зарегистрированного Росздравнадзором экспресс-теста «Изотерм SARS-CoV-2 РНК-скрин», который позволяет в три раза сократить время анализа на наличие коронавируса. Предварительная обработка образцов при использовании экспресс-теста займет 35 минут, время амплификации - 25 минут. Таким образом, результат для одного образца можно получить через 1 час.
«Генериум» заявил о намерении поставить экспресс-тест на определение коронавирусной инфекции во все регионы России, для этого необходимо выйти на производство 2 миллионов тестов в месяц. На данный момент «коронавирусные» экспресс-тесты от «Генериума» уже поступают в медицинские учреждения регионов России.
Telegram-канал Зебра ТВ: новости в удобном формате
