Как сообщили Зебра ТВ в пресс-службе «прописанной» в поселке Вольгинском крупной российской фармкомпании «Генериум», по решению комиссии Минздрава РФ по формированию перечней лекарственных препаратов, заседание которой состоялось 31 августа, препарат «Иннонафактор» был включен в перечень 7-ми высокозатратных нозологий.
Государственная программа «7 нозологий» стартовала в России в 2008 году, согласно данной федеральной программе пациенты, страдающие редкими и наиболее дорогостоящими в лечении заболеваниями, могут рассчитывать на бесплатное получение жизненно необходимых препаратов. Финансирование данного проекта осуществляется за счет бюджета Российской Федерации. Это больные, страдающие:
- злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей,
- гемофилией,
- муковисцидозом,
- гипофизарным нанизмом,
- болезнью Гоше,
- рассеянным склерозом,
- после трансплантации органов и (или) тканей.
Для «Генериума» попадание в список препаратов по данной программе означает гарантированный и достаточно крупный госзаказ.
Как отмечают в компании, включение «Иннонафактора» в программу «7 высокозатратных нозологий» стало возможным благодаря совместным усилиям губернатора Владимирской области, Минпромторга РФ, Минздрава РФ, а также письменному поручению президента Путина от 2014 года, которое касалось доступности российскому здравоохранению инновационных препаратов для лечения гемофилии, произведенных в России.
Инициативу по включению первого отечественного рекомбинантного фактора свертывания крови IX в перечень 7-ми ВЗН поддержало Всероссийское общество гемофилии:
На заседании соответствующей комиссии Минздрава прозвучало, что препарат «Генериума», предназначенный для лечения страдающих от гемофилии В в возрасте от 18 лет и старше, по сравнению с импортным аналогом значительно дешевле. Так, годовой курс лечения одного пациента зарубежным препаратом стоит более миллиона 600 тысяч рублей, лекарство «Генериума» на тот же курс обойдется в чуть больше миллиона рублей. По данным министерства, на данный момент в России зарегистрированы 992 пациента с гемофилией В, они и будут потребителями препарата производителя из Владимирской области. Представители Минздрава не поскупились на похвалы в адрес «Генериума», отметив очень высокие характеристики, достигнутые разработчиками лекарства, и отсутствие побочных эффектов от лечения именно данным препаратом у участвовавших в испытаниях больных, в том числе с тяжелой формой заболевания.
Для справки:
Плазматические препараты для лечения гемофилии в мире появились после Второй мировой войны. Они производятся из плазмы человеческой крови. До настоящего момента, все пациенты, страдающие гемофилией В, в Российской Федерации, обеспечивались препаратами именно этой группы.
Рекомбинантные технологии, появившись в конце XX века, как ответ на возникновение опасных эпидемий (СПИД и гепатит С), позволяют синтезировать препараты следующей генерации – факторы свертывания крови. Основные преимущества такого подхода – это независимость производства от донорской плазмы, высокая степень очистки, позволяющая получить специфическую и вирусную безопасность.
«Иннонафактор» - это первый отечественный рекомбинантный фактор свертывания крови IX для лечения гемофилии В. «Генериум» зарегистрировал этот препарат осенью 2014 года. Начало реализации проекта создания полной линейки рекомбинантных отечественных факторов крови относится к декабрю 2009 года, когда был зарегистрирован первый из трех факторов – «Коагил VII», для лечения ингибиторной формы гемофилии. Регистрация «Октофактора», для лечения гемофилии А, прошла в феврале 2013 года.
Факторы свертывания крови компании «Генериум» создавались в рамках государственной программы «Фарма-2020» и входят в перечень стратегически значимых лекарственных препаратов, утвержденный распоряжением Правительства РФ.
