Ученые в поселке Вольгинский Петушинского района Владимирской области разработали и готовятся внедрять инновационную разработку в сфере аллергологии, которая позволит облегчить страдания аллергиков в сезон цветения березы
Речь идет о рекомбинантной терапевтической вакцине «Аллергарда» — это лекарственный препарат для предупреждения аллергического ринита, в том числе с конъюнктивитом, у пациентов с повышенной чувствительностью к пыльце березы. Препарат поступит в оборот в ближайший месяц:
«Нами организовано промышленное производство вакцины в строгом соответствии с GMP (это международный стандарт Good Manufacturing Practice — «надлежащая производственная практика», -
прим.ред.). В ходе масштабных клинических исследований были подтверждены эффективность и приемлемый профиль безопасности, результаты исследований опубликованы в авторитетном международном журнале. Ввод в гражданский оборот планируется буквально через несколько недель, что позволит людям, страдающим от аллергии, завершить курс терапии к началу сезона поллиноза», -
рассказал генеральный директор АО «Генериума» Даниил Талянский.
«Аллергарда» не содержит IgЕ-связывающих эпитопов (ключевых элементов на молекуле аллергена, определяющих специфичность аллергической реакции), в отличие от классической аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ). В вакцине «Генериума» внутри молекулы аллергена удалены участки, которые обеспечивают его токсические свойства и аллергенность, что позволяет снизить риск отсроченных системных побочных эффектов.
Вакцина от аллергии на пыльцу березы является рецептурным лекарственным препаратом, использовать его можно только под контролем аллергологов.
.jpg)
.jpg)
