Фармацевтическая компания «Генериум» заключила соглашение с компаниями «Оксфорд Иммунотек» и «ФармЛайн» о локализации производства лабораторного IGRA-теста (анализ высвобождения гамма-интерферона) T-SPOT.TB, используемого для диагностики туберкулеза.
Сообщается, что тест T-SPOT.TB был одобрен к применению на территории России в 2013 году. В ходе опорного клинического исследования были доказаны чувствительность и специфичность теста T-SPOT.TB более 95%, а также его надежность для всех групп риска. При выполнении теста T-SPOT.TB не наблюдается положительная реакция, вызванная вакциной БЦЖ. Кроме того, на результаты T-SPOT.TB не влияет статус иммунодефицита. Данный тест включен в клинические рекомендации по диагностике туберкулеза более чем в 50 странах, включая США, Японию и Китай. Головной офис компании расположен неподалеку от Оксфорда, Великобритания, а также в Мальборо, штат Массачусетс, США.
Теперь совместно с российским фармацевтическим дистрибьютором «ФармЛайн», компания «Оксфорд Иммунотек» также будет сотрудничать с «Генериумом», который будет производить тест T-SPOT.TB на своем предприятии в поселке Вольгинском Владимирской области для реализации в Российской Федерации. Ожидается, что это позволит снизить затраты и сделает тест T-SPOT.TB более доступным для пациентов в России. Наладив производство данного теста на заводе в Вольгинском, компания сможет полностью удовлетворить существующую потребность в IGRA-тестах на территории Российской Федерации.
«Это сотрудничество позволит компании «Генериум» начать производство высокоточного лабораторного теста для диагностики туберкулеза на территории России, а также обеспечит экономические преимущества за счет местного производства. Мы рады возможности обеспечить более широкое внедрение теста T-SPOT.TB в России совместно с компаниями «Фармлайн» и «Оксфорд Иммунотек», чтобы поддержать наше государство в стремлении окончательно устранить проблему туберкулеза» - заявил генеральный директор компании «Генериум» Дмитрий Кудлай.
«Сотрудничество с компанией «Генериум» открывает широкие возможности, поскольку эта компания специализируется на поставке кожных тестов на территории России и обладает непревзойденным уровнем охвата рынка и деловых связей в этой стране. Мы убеждены, что сотрудничество с компаниями «Фармлайн» и «Генериум» обеспечит более широкое применение теста «Оксфорд Иммунотек» и рады оказать российским медицинским работникам помощь в борьбе с туберкулезом», — заявил генеральный директор компании «Оксфорд Иммунотек» Питер Райтон-Смит.
В компании напоминают, сейчас «Генериум» производит во Владимирской области другой препарат для ранней диагностики туберкулеза – Диаскинтест, рекомендованный Минздравом России для массового обследования на наличие туберкулеза у детей в возрасте старше 8 лет.
